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国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试劑--健康·生活--人民网

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  人民网北京4月27日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,4月27日,国家药监局再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月27日,国家药监局已批准30个新冠病毒抗原检测试剂产品。

  国家药监局表示,新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管,保护患者用械安全。

  资料显示,3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原产品自测应用申请变更。

  3月13日,国家药监局批准5家新冠病毒抗原产品的注册申请,分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。

  3月15日,国家药监局批准2家新冠病毒抗原产品的注册申请,分别为浙江东方生物、武汉明德生物。

  3月18日,国家药监局批准3家新冠病毒抗原产品的注册申请,分别为厦门奥德生物、山东康华生物、杭州奥泰生物。

  3月23日,国家药监局批准2家新冠病毒抗原产品的注册申请,分别为深圳易瑞生物、深圳亚辉龙生物。

  4月12日,国家药监局批准2家新冠病毒抗原産品的注冊申請,分別爲珠海麗珠試劑、上海伯傑醫療。

  4月20日,國家藥監局批准2家新冠病毒抗原産品的注冊申請,分別爲河北精碩生物、海孵(海南自貿區)医疗。

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