MSD的检查点抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda，简称K药）已被FDA批准与同步放化疗（CRT）联合用于治疗新诊断病情较轻的宫颈癌患者，成为该患病群体的首个抗PD -1/PD-L1免疫疗法。通过宫颈癌筛查和接种HPV疫苗（HPV是导致宫颈癌的主要原因），美国的宫颈癌发病率正在下降，但每年仍新增大约14000例宫颈癌新发病例和4000例死亡病例。局部晚期宫颈癌患者的预后仍然相当差，五年生存率约为65%，而接受治疗的患者在两年内复发的比例超过50%。这是K药在宫颈癌中获批的第三个适应症，此次批准是基于去年报道的KEYNOTE-A18临床试验的结果，该试验表明，与单独使用CRT相比，CRT联合K药治疗可延长PFS和OS。

　　这项纳入了1060例患者的研究（又称为ENGOT-cx11/GOG-3047）涉及两类患者，一类患者患有III-IVA期宫颈癌，另一类患者患有较小的IB2-IIB期肿瘤。在总人群中，K药的无进展生存期（PFS）具有统计学上的显着改善，但该改善主要来自于III-IVA期宫颈癌患者组中，所以FDA此次批准的适应症仅为III-IVA期宫颈癌。FDA批准K药联合化疗（联合/不联合贝伐珠单抗）作为PD - L1阳性转移性宫颈癌的一线疗法治疗，以及化疗后出现疾病进展且肿瘤 PD-L1 表达阳性患者的二线治疗药物。与此同时，在欧洲，无论PD-L1表达状态如何，再生元制药（Regeneron）的PD-1抑制剂Libtayo（西米普利单抗）都可被作为复发性或晚期宫颈癌的二线治疗药物，但该药物在美国的申请被拒，因为该公司无法与FDA就上市后研究达成一致。

　　这是K药在美国获批的第39个适应症，突显了其在癌症免疫治疗领域的关键地位，这使该药的年销售额超过了200亿美元。然而，该药物将于2028年失去专利保护，因此默沙东（在美国被称为默克公司）一直在努力建立其肿瘤产品管线，以缓冲低成本生物仿制药进入市场所带来的冲击。近期的补强交易包括：在摩根大通医疗健康大会上默沙东宣布以6.8亿美元价格收购T细胞衔接器开发商Harpoon Therapeutics，与第一三共制药（Daiichi Sankyo）在治疗癌症的抗体偶联药物方面达成了合作，默沙东将向第一三共支付 40 亿美元的预付款，并且总金额将高达220亿美元。去年宣布或完成的其他交易包括默沙东以108亿美元收购免疫药物开发商Prometheus Biosciences，以13.5亿美元收购Imago Biosciences及其血癌候选产品组合，同时以6.1亿美元收购专注于神经退行性疾病的Carraway Therapeutics。返回搜狐，查看更多